药品名称 | GYNE-LOTRIMIN | 申请号 | 018052 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CLOTRIMAZOLE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | 1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1990/11/30 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018052 | 032 | AP | Letter | 2010/04/14 | 下载 | 018052 | 032 | AP | Label | 2015/01/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018052 | 032 | AP | 2010/04/12 | Labeling Revision | 018052 | 030 | AP | 2002/01/16 | Control Supplement | 018052 | 029 | AP | 2001/02/02 | Control Supplement | 018052 | 028 | AP | 2000/09/01 | Control Supplement | 018052 | 027 | AP | 2000/01/20 | Manufacturing Change or Addition | 018052 | 026 | AP | 1998/12/09 | Package Change | 018052 | 025 | AP | 1998/08/11 | Package Change | 018052 | 024 | AP | 1993/04/26 | New or Modified Indication | 018052 | 023 | AP | 1993/04/15 | Package Change | 018052 | 022 | AP | 1992/10/08 | Labeling Revision | 018052 | 021 | AP | 1993/04/21 | Package Change | 018052 | 020 | AP | 1992/05/12 | Labeling Revision | 018052 | 019 | AP | 1992/04/14 | Labeling Revision | 018052 | 018 | AP | 1993/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 018052 | 017 | AP | 1992/06/23 | Control Supplement | 018052 | 014 | AP | 1990/09/11 | Control Supplement | 018052 | 013 | AP | 1988/10/04 | Control Supplement | 018052 | 012 | AP | 1990/11/30 | OTC Labeling | 018052 | 011 | AP | 1987/06/18 | Control Supplement | 018052 | 010 | AP | 1986/09/12 | Manufacturing Change or Addition | 018052 | 009 | AP | 1986/05/20 | Control Supplement | 018052 | 007 | AP | 1985/07/24 | Package Change | 018052 | 006 | AP | 1981/08/17 | Control Supplement | 018052 | 005 | AP | 1981/10/09 | Control Supplement | 018052 | 004 | AP | 1986/12/04 | Practioner Draft Labeling | 018052 | 003 | AP | 1981/03/27 | Control Supplement | 018052 | 002 | AP | 1980/01/03 | Package Change | 018052 | 001 | AP | 1979/11/27 | Distributor | 018052 | 000 | AP | 1978/11/08 | Approval |
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