| 药品名称 | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 018053 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.5% | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018053 | 055 | AP | Letter | 2015/07/13 | 下载 | | 018053 | 055 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018053 | 057 | AP | 2016/01/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018053 | 056 | AP | 2014/05/06 | Manufacturing Change or Addition | | 018053 | 055 | AP | 2015/07/10 | Labeling Revision | | 018053 | 044 | AP | 2002/08/29 | Expiration Date Change | | 018053 | 043 | AP | 1999/11/02 | Labeling | | 018053 | 042 | AP | 1999/04/07 | Chemistry | | 018053 | 040 | AP | 1997/02/24 | Microbiology | | 018053 | 039 | AP | 1996/11/04 | Chemistry | | 018053 | 038 | AP | 1996/11/04 | Microbiology | | 018053 | 036 | AP | 1991/12/11 | Labeling | | 018053 | 035 | AP | 1992/01/29 | Chemistry | | 018053 | 034 | AP | 1990/05/04 | Labeling | | 018053 | 033 | AP | 1991/02/15 | Labeling | | 018053 | 031 | AP | 1988/04/07 | Chemistry | | 018053 | 000 | AP | 1978/04/17 | Approval |
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