| 药品名称 | FACTREL | | 申请号 | 018123 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GONADORELIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.1MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/09/30 | 申请机构 | HIKMA (MAPLE) LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018123 | 014 | AP | Letter | 2002/07/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018123 | 014 | AP | 2002/07/19 | Control Supplement | | 018123 | 012 | AP | 2000/06/02 | Expiration Date Change | | 018123 | 011 | AP | 1994/05/09 | Labeling Revision | | 018123 | 010 | AP | 1994/02/22 | Labeling Revision | | 018123 | 009 | AP | 1990/07/30 | Labeling Revision | | 018123 | 008 | AP | 1989/11/08 | Labeling Revision | | 018123 | 007 | AP | 1989/08/08 | Labeling Revision | | 018123 | 006 | AP | 1989/11/21 | Package Change | | 018123 | 005 | AP | 1989/07/27 | Control Supplement | | 018123 | 004 | AP | 1988/02/24 | Control Supplement | | 018123 | 002 | AP | 1987/05/29 | Labeling Revision | | 018123 | 001 | AP | 1983/05/19 | Labeling Revision | | 018123 | 000 | AP | 1982/09/30 | Approval |
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