药品名称 | OVCON-35 | 申请号 | 018127 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-21 | 规格 | 0.035MG;0.4MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WARNER CHILCOTT INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018127 | 034 | AP | 1997/11/14 | Control Supplement | 018127 | 033 | AP | 1998/08/10 | Labeling Revision | 018127 | 032 | AP | 1995/07/07 | Package Change | 018127 | 031 | AP | 1995/02/14 | Package Change | 018127 | 030 | AP | 1995/01/25 | Labeling Revision | 018127 | 029 | AP | 1993/03/12 | Control Supplement | 018127 | 028 | AP | 1993/03/12 | Labeling Revision | 018127 | 027 | AP | 1994/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 018127 | 025 | AP | 1995/01/25 | Labeling Revision | 018127 | 024 | AP | 1992/07/21 | Labeling Revision | 018127 | 023 | AP | 1991/07/24 | Manufacturing Change or Addition | 018127 | 022 | AP | 1991/03/12 | Control Supplement | 018127 | 020 | AP | 1989/08/24 | Labeling Revision | 018127 | 019 | AP | 1986/03/18 | Control Supplement | 018127 | 015 | AP | 1984/10/01 | Package Change | 018127 | 014 | AP | 1984/12/03 | Labeling Revision | 018127 | 013 | AP | 1984/01/23 | Control Supplement | 018127 | 012 | AP | 1983/03/25 | Labeling Revision | 018127 | 011 | AP | 1983/02/08 | Control Supplement | 018127 | 010 | AP | 1982/11/05 | Control Supplement | 018127 | 008 | AP | 1981/04/14 | Labeling Revision | 018127 | 005 | AP | 1980/01/14 | Labeling Revision | 018127 | 004 | AP | 1979/08/29 | Package Change | 018127 | 003 | AP | 1979/06/04 | Labeling Revision | 018127 | 001 | AP | 1979/01/19 | Labeling Revision | 018127 | 000 | AP | 1978/07/05 | Approval |
|