药品名称 | NASALIDE | 申请号 | 018148 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUNISOLIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | 0.025MG/SPRAY | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | IVAX RESEARCH INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 4933168 | 2007/06/12 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018148 | 035 | AP | Letter | 2002/05/09 | 下载 | 018148 | 030 | AP | Letter | 2002/05/09 | 下载 | 018148 | 023 | AP | Review | 1999/02/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018148 | 037 | AP | 2002/08/23 | Control Supplement | 018148 | 035 | AP | 2002/05/09 | Labeling Revision | 018148 | 033 | AP | 2000/09/13 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 032 | AP | 2000/06/29 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 030 | AP | 2002/05/09 | Labeling Revision | 018148 | 029 | AP | 1999/02/05 | Control Supplement | 018148 | 028 | AP | 1998/04/21 | Control Supplement | 018148 | 027 | AP | 1996/08/02 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 025 | AP | 1994/08/05 | Control Supplement | 018148 | 024 | AP | 1994/08/17 | Control Supplement | 018148 | 023 | AP | 1999/02/25 | New Dosage Regimen | 018148 | 022 | AP | 1989/03/07 | Package Change | 018148 | 021 | AP | 1989/02/08 | Labeling Revision | 018148 | 020 | AP | 1987/12/23 | Control Supplement | 018148 | 015 | AP | 1986/09/19 | Labeling Revision | 018148 | 014 | AP | 1989/08/25 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 013 | AP | 1985/07/11 | Labeling Revision | 018148 | 012 | AP | 1985/09/23 | Labeling Revision | 018148 | 011 | AP | 1986/08/19 | Control Supplement | 018148 | 010 | AP | 1984/03/13 | Labeling Revision | 018148 | 008 | AP | 1985/02/21 | Control Supplement | 018148 | 007 | AP | 1986/04/21 | Formulation Revision | 018148 | 006 | AP | 1983/06/22 | Labeling Revision | 018148 | 005 | AP | 1983/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 004 | AP | 1983/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 003 | AP | 1983/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 002 | AP | 1983/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 018148 | 001 | AP | 1983/08/30 | Labeling Revision | 018148 | 000 | AP | 1981/09/24 | Approval |
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