药品名称 | THALLOUS CHLORIDE TL 201 | 申请号 | 018150 | 产品号 | 001 | 活性成分 | THALLOUS CHLORIDE TL-201 | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1mCi/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MALLINCKRODT NUCLEAR MEDICINE LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018150 | 027 | AP | Letter | 2016/07/14 | 下载 | 018150 | 026 | AP | Letter | 2012/01/18 | 下载 | 018150 | 026 | AP | Label | 2012/01/26 | 下载 | 018150 | 025 | AP | Letter | 2011/06/27 | 下载 | 018150 | 025 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | 018150 | 020 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 | 018150 | 019 | AP | Letter | 2004/07/28 | 下载 | 018150 | 019 | AP | Label | 2004/07/28 | 下载 | 018150 | 019 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018150 | 027 | AP | 2016/07/13 | Labeling Revision | 018150 | 026 | AP | 2012/01/12 | Labeling Revision | 018150 | 025 | AP | 2011/06/22 | Labeling Revision | 018150 | 020 | AP | 2004/04/16 | Control Supplement | 018150 | 019 | AP | 2004/07/23 | New or Modified Indication | 018150 | 016 | AP | 2002/06/03 | Manufacturing Change or Addition | 018150 | 015 | AP | 2002/09/27 | Control Supplement | 018150 | 013 | AP | 1999/11/22 | Labeling Revision | 018150 | 012 | AP | 1997/02/18 | Labeling Revision | 018150 | 011 | AP | 1994/03/30 | Expiration Date Change | 018150 | 010 | AP | 1993/12/16 | New Dosage Regimen | 018150 | 009 | AP | 1988/07/13 | Labeling Revision | 018150 | 006 | AP | 1984/09/12 | Control Supplement | 018150 | 005 | AP | 1981/11/27 | Manufacturing Change or Addition | 018150 | 003 | AP | 1982/05/07 | Control Supplement | 018150 | 001 | AP | 1980/05/13 | Manufacturing Change or Addition | 018150 | 000 | AP | 1979/10/23 | Approval |
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