| 药品名称 | DEMULEN 1/35-28 | | 申请号 | 018160 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; ETHYNODIOL DIACETATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.035MG;1MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018160 | 031 | AP | 1996/12/27 | Formulation Revision | | 018160 | 030 | AP | 1999/09/02 | Labeling Revision | | 018160 | 029 | AP | 1994/04/20 | Labeling Revision | | 018160 | 028 | AP | 1993/04/28 | Labeling Revision | | 018160 | 027 | AP | 1991/12/16 | Control Supplement | | 018160 | 026 | AP | 1991/08/07 | Package Change | | 018160 | 022 | AP | 1988/10/28 | Control Supplement | | 018160 | 019 | AP | 1991/11/14 | Labeling Revision | | 018160 | 017 | AP | 1986/10/23 | Labeling Revision | | 018160 | 016 | AP | 1986/06/10 | Labeling Revision | | 018160 | 015 | AP | 1986/03/13 | Labeling Revision | | 018160 | 014 | AP | 1985/06/03 | Labeling Revision | | 018160 | 013 | AP | 1985/09/18 | Expiration Date Change | | 018160 | 012 | AP | 1985/04/05 | Labeling Revision | | 018160 | 011 | AP | 1985/02/12 | Labeling Revision | | 018160 | 010 | AP | 1984/09/18 | Labeling Revision | | 018160 | 008 | AP | 1984/03/06 | Labeling Revision | | 018160 | 005 | AP | 1983/06/03 | Control Supplement | | 018160 | 004 | AP | 1983/06/09 | Control Supplement | | 018160 | 002 | AP | 1982/11/22 | Control Supplement | | 018160 | 000 | AP | 1981/12/30 | Approval |
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