RESTORIL(TEMAZEPAM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RESTORIL
申请号	018163	产品号	001
活性成分	TEMAZEPAM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	15MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	MALLINCKRODT INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018163	059	AP	Label	2008/02/26	下载
018163	059	AP	Letter	2008/02/27	下载
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018163	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/03/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
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018163	058	AP	2008/02/25	Labeling Revision
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018163	014	AP	1985/08/22	Control Supplement
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018163	007	AP	1982/10/25	Manufacturing Change or Addition
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018163	003	AP	1981/06/26	Manufacturing Change or Addition
018163	002	AP	1981/05/12	Formulation Revision
018163	001	AP	1981/05/12	Package Change
018163	000	AP	1981/02/27	Approval

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