药品名称 | AFRINOL | 申请号 | 018191 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 120MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SCHERING PLOUGH HEALTHCARE PRODUCTS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018191 | 018 | AP | 2001/07/11 | Control Supplement | 018191 | 017 | AP | 2000/10/17 | Control Supplement | 018191 | 016 | AP | 2001/01/24 | Control Supplement | 018191 | 015 | AP | 2000/12/01 | Control Supplement | 018191 | 014 | AP | 2000/04/18 | Control Supplement | 018191 | 013 | AP | 1998/10/07 | Control Supplement | 018191 | 012 | AP | 1998/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 018191 | 011 | AP | 1998/11/17 | Control Supplement | 018191 | 008 | AP | 1996/03/15 | Labeling Revision | 018191 | 007 | AP | 1989/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 018191 | 006 | AP | 1987/09/02 | Manufacturing Change or Addition | 018191 | 005 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 018191 | 003 | AP | 1984/09/18 | Package Change | 018191 | 002 | AP | 1983/01/21 | Expiration Date Change | 018191 | 001 | AP | 1981/04/10 | Expiration Date Change | 018191 | 000 | AP | 1980/10/30 | Approval |
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