药品名称 | DESYREL | 申请号 | 018207 | 产品号 | 002 | 活性成分 | TRAZODONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 8133893 | 2029/03/13 | Y | Y | | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018207 | 031 | AP | Letter | 2014/07/21 | 下载 | 018207 | 030 | AP | Letter | 2005/01/13 | 下载 | 018207 | 030 | AP | Label | 2005/01/13 | 下载 | 018207 | 029 | AP | Letter | 2004/03/19 | 下载 | 018207 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018207 | 031 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | 018207 | 030 | AP | 2005/01/12 | Labeling Revision | 018207 | 029 | AP | 2004/03/17 | Labeling Revision | 018207 | 027 | AP | 1996/06/21 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 026 | AP | 1996/06/25 | Control Supplement | 018207 | 025 | AP | 1996/06/25 | Control Supplement | 018207 | 024 | AP | 1996/02/07 | Control Supplement | 018207 | 023 | AP | 2000/04/14 | Labeling Revision | 018207 | 020 | AP | 1990/03/05 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 019 | AP | 1988/10/26 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 018 | AP | 1988/04/14 | Control Supplement | 018207 | 017 | AP | 1988/01/22 | Control Supplement | 018207 | 015 | AP | 1986/09/03 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 014 | AP | 1988/11/07 | New Dosage Regimen | 018207 | 013 | AP | 2000/04/14 | Labeling Revision | 018207 | 012 | AP | 1986/09/02 | New Dosage Regimen | 018207 | 011 | AP | 1986/02/26 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 010 | AP | 1985/09/19 | Labeling Revision | 018207 | 009 | AP | 1985/07/10 | Control Supplement | 018207 | 007 | AP | 1985/09/27 | Labeling Revision | 018207 | 006 | AP | 1983/10/24 | Labeling Revision | 018207 | 005 | AP | 1983/11/29 | Control Supplement | 018207 | 004 | AP | 1985/03/25 | Formulation Revision | 018207 | 003 | AP | 1986/09/03 | Control Supplement | 018207 | 002 | AP | 1983/04/04 | Manufacturing Change or Addition | 018207 | 001 | AP | 1982/02/01 | Labeling Revision | 018207 | 000 | AP | 1981/12/24 | Approval |
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