BUMEX(BUMETANIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BUMEX
申请号	018225	产品号	002
活性成分	BUMETANIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	0.5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1983/02/28	申请机构	VALIDUS PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018225	025	AP	2015/09/28	Manufacturing Change or Addition
018225	024	AP	2010/01/21	Labeling Revision
018225	022	AP	2003/05/13	Labeling Revision
018225	020	AP	2001/11/09	Package Change
018225	019	AP	2002/10/29	Labeling Revision
018225	018	AP	2002/10/29	Labeling Revision
018225	017	AP	1999/02/24	Manufacturing Change or Addition
018225	016	AP	1999/01/06	Control Supplement
018225	015	AP	1997/11/20	Control Supplement
018225	014	AP	1997/08/20	Package Change
018225	013	AP	1998/02/10	Labeling Revision
018225	012	AP	1994/08/12	Package Change
018225	011	AP	1993/10/21	Labeling Revision
018225	010	AP	1991/03/01	Labeling Revision
018225	009	AP	1991/06/11	Control Supplement
018225	008	AP	1989/08/28	Package Change
018225	007	AP	1987/12/10	Manufacturing Change or Addition
018225	006	AP	1989/01/05	Labeling Revision
018225	005	AP	1985/09/06	Labeling Revision
018225	004	AP	1985/12/18	Control Supplement
018225	003	AP	1984/02/09	Package Change
018225	002	AP	1985/06/14	General Efficacy (MarkIV)
018225	001	AP	1983/11/29	Control Supplement
018225	000	AP	1983/02/28	Approval