药品名称 | BUMEX | 申请号 | 018226 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BUMETANIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.25MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/02/28 | 申请机构 | VALIDUS PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018226 | 025 | AP | Letter | 2002/10/29 | 下载 | 018226 | 025 | AP | Review | 2003/03/07 | 下载 | 018226 | 025 | AP | Label | 2002/10/29 | 下载 | 018226 | 024 | AP | Letter | 2002/10/29 | 下载 | 018226 | 024 | AP | Label | 2002/10/29 | 下载 | 018226 | 024 | AP | Review | 2003/03/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018226 | 025 | AP | 2002/10/29 | Labeling Revision | 018226 | 024 | AP | 2002/10/29 | Labeling Revision | 018226 | 023 | AP | 1999/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 018226 | 022 | AP | 1999/01/06 | Control Supplement | 018226 | 021 | AP | 1997/03/04 | Control Supplement | 018226 | 020 | AP | 1997/04/18 | Control Supplement | 018226 | 019 | AP | 1998/02/10 | Labeling Revision | 018226 | 018 | AP | 1993/10/21 | Labeling Revision | 018226 | 017 | AP | 1993/06/11 | Control Supplement | 018226 | 016 | AP | 1992/07/01 | Control Supplement | 018226 | 015 | AP | 1991/03/01 | Labeling Revision | 018226 | 014 | AP | 1988/10/14 | Control Supplement | 018226 | 013 | AP | 1987/12/10 | Control Supplement | 018226 | 012 | AP | 1987/12/10 | Manufacturing Change or Addition | 018226 | 011 | AP | 1989/01/05 | Labeling Revision | 018226 | 007 | AP | 1985/09/06 | Labeling Revision | 018226 | 006 | AP | 1985/08/08 | Manufacturing Change or Addition | 018226 | 005 | AP | 1985/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 018226 | 004 | AP | 1985/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 018226 | 003 | AP | 1984/12/14 | Package Change | 018226 | 002 | AP | 1984/08/01 | General Efficacy (MarkIV) | 018226 | 001 | AP | 1983/11/22 | Control Supplement | 018226 | 000 | AP | 1983/02/28 | Approval |
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