药品名称BUMEX
申请号018226产品号001
活性成分BUMETANIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格0.25MG/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期1983/02/28申请机构VALIDUS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018226025AP2002/10/29Labeling Revision
018226024AP2002/10/29Labeling Revision
018226023AP1999/02/24Manufacturing Change or Addition
018226022AP1999/01/06Control Supplement
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018226019AP1998/02/10Labeling Revision
018226018AP1993/10/21Labeling Revision
018226017AP1993/06/11Control Supplement
018226016AP1992/07/01Control Supplement
018226015AP1991/03/01Labeling Revision
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018226006AP1985/08/08Manufacturing Change or Addition
018226005AP1985/07/03Manufacturing Change or Addition
018226004AP1985/07/03Manufacturing Change or Addition
018226003AP1984/12/14Package Change
018226002AP1984/08/01General Efficacy (MarkIV)
018226001AP1983/11/22Control Supplement
018226000AP1983/02/28Approval