药品名称 | AMIDATE | 申请号 | 018227 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETOMIDATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2MG/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/09/07 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018227 | 012 | AP | Review | 2006/05/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018227 | 030 | AP | 2016/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 018227 | 017 | AP | 2002/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 018227 | 016 | AP | 2002/07/03 | Expiration Date Change | 018227 | 015 | AP | 2001/04/06 | Control Supplement | 018227 | 013 | AP | 1999/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 018227 | 012 | AP | 1999/02/26 | Labeling Revision | 018227 | 011 | AP | 1998/09/29 | Package Change | 018227 | 010 | AP | 1997/04/30 | Control Supplement | 018227 | 009 | AP | 1996/09/11 | Control Supplement | 018227 | 006 | AP | 1994/07/01 | Package Change | 018227 | 005 | AP | 1988/01/25 | Labeling Revision | 018227 | 004 | AP | 1986/06/16 | Labeling Revision | 018227 | 003 | AP | 1985/05/30 | Labeling Revision | 018227 | 002 | AP | 1985/05/30 | Package Change | 018227 | 001 | AP | 1986/02/15 | Labeling Revision | 018227 | 000 | AP | 1982/09/07 | Approval |
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