| 药品名称 | MYCELEX-7 | | 申请号 | 018230 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CLOTRIMAZOLE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1991/12/26 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018230 | 021 | AP | 2001/09/07 | Control Supplement | | 018230 | 020 | AP | 2000/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 018230 | 019 | AP | 1998/09/01 | Manufacturing Change or Addition | | 018230 | 018 | AP | 1996/06/24 | Package Change | | 018230 | 016 | AP | 1996/02/09 | Labeling Revision | | 018230 | 013 | AP | 1995/02/13 | Labeling Revision | | 018230 | 011 | AP | 1992/10/08 | Labeling Revision | | 018230 | 010 | AP | 1993/02/22 | Expiration Date Change | | 018230 | 009 | AP | 1991/12/26 | OTC Labeling | | 018230 | 008 | AP | 1990/06/14 | Labeling Revision | | 018230 | 007 | AP | 1987/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 018230 | 005 | AP | 1982/01/27 | Labeling Revision | | 018230 | 003 | AP | 1980/10/23 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 018230 | 002 | AP | 1980/09/08 | Labeling Revision | | 018230 | 001 | AP | 1980/04/01 | Manufacturing Change or Addition | | 018230 | 000 | AP | 1979/02/16 | Approval |
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