MICRO-K(POTASSIUM CHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MICRO-K
申请号	018238	产品号	001
活性成分	POTASSIUM CHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	8MEQ
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NESHER PHARMACEUTICALS USA LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018238	031	AP	Letter	2003/08/25	下载
018238	013	AP	Review	2009/01/12	下载
018238	011	AP	Review	2009/01/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018238	045	AP	2016/03/09	Manufacturing Change or Addition
018238	044	AP	2015/02/03	Manufacturing Change or Addition
018238	043	AP	2014/11/26	Manufacturing Change or Addition
018238	042	AP	2014/06/12	Manufacturing Change or Addition
018238	041	AP	2013/07/18	Manufacturing Change or Addition
018238	040	AP	2013/03/25	Manufacturing Change or Addition
018238	039	AP	2013/03/14	Manufacturing Change or Addition
018238	031	AP	2003/08/20	Labeling Revision
018238	029	AP	2000/05/08	Manufacturing Change or Addition
018238	028	AP	2000/07/10	Manufacturing Change or Addition
018238	027	AP	2000/03/09	Manufacturing Change or Addition
018238	026	AP	1998/01/13	Manufacturing Change or Addition
018238	025	AP	1993/08/19	Manufacturing Change or Addition
018238	024	AP	1990/03/12	Manufacturing Change or Addition
018238	023	AP	1998/01/30	Labeling Revision
018238	022	AP	1998/01/30	Labeling Revision
018238	021	AP	1988/06/30	Package Change
018238	020	AP	1987/12/10	Control Supplement
018238	019	AP	1987/06/26	Package Change
018238	018	AP	1986/10/23	Control Supplement
018238	017	AP	1986/02/14	Manufacturing Change or Addition
018238	016	AP	1985/11/25	Formulation Revision
018238	014	AP	1985/08/08	Control Supplement
018238	013	AP	1985/07/25	Package Change
018238	012	AP	1984/03/16	Formulation Revision
018238	011	AP	1984/05/14	General Efficacy (MarkIV)
018238	010	AP	1983/05/04	Control Supplement
018238	009	AP	1983/08/03	Control Supplement
018238	007	AP	1982/08/23	Other Amendment
018238	006	AP	1982/03/03	Formulation Revision
018238	005	AP	1982/03/03	Formulation Revision
018238	004	AP	1982/03/08	Package Change
018238	003	AP	1982/02/17	Package Change
018238	002	AP	1981/06/02	Control Supplement
018238	001	AP	1981/02/13	Manufacturing Change or Addition
018238	000	AP	1980/10/17	Approval

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