TENORMIN(ATENOLOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TENORMIN
申请号	018240	产品号	001
活性成分	ATENOLOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018240	032	AP	Letter	2012/11/05	下载
018240	032	AP	Label	2012/11/06	下载
018240	031	AP	Letter	2011/08/18	下载
018240	031	AP	Label	2011/08/24	下载
018240	030	AP	Letter	2008/05/05	下载
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018240	028	AP	Letter	2003/11/13	下载
018240	027	AP	Letter	2003/01/09	下载
018240	026	AP	Review	2001/06/04	下载
018240	025	AP	Review	2001/06/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018240	039	AP	2015/09/10	Manufacturing Change or Addition
018240	038	AP	2015/09/03	Manufacturing Change or Addition
018240	037	AP	2015/08/27	Manufacturing Change or Addition
018240	035	AP	2015/07/16	Manufacturing Change or Addition
018240	034	AP	2015/07/15	Manufacturing Change or Addition
018240	033	AP	2015/07/09	Manufacturing Change or Addition
018240	032	AP	2012/10/31	Labeling Revision
018240	031	AP	2011/08/17	Labeling Revision
018240	030	AP	2008/04/29	Labeling Revision
018240	029	AP	2005/02/09	Labeling Revision
018240	028	AP	2003/11/06	Labeling Revision
018240	027	AP	2003/01/09	Labeling Revision
018240	026	AP	1999/07/21	Labeling Revision
018240	025	AP	2000/04/04	Labeling Revision
018240	024	AP	1996/10/11	Package Change
018240	023	AP	1996/02/09	Labeling Revision
018240	021	AP	1994/05/04	Labeling Revision
018240	020	AP	1993/04/29	Labeling Revision
018240	019	AP	1992/08/05	Labeling Revision
018240	018	AP	1992/08/05	Labeling Revision
018240	017	AP	1991/09/18	Labeling Revision
018240	016	AP	1991/02/21	Labeling Revision
018240	015	AP	1991/02/21	Labeling Revision
018240	014	AP	1991/02/21	Labeling Revision
018240	013	AP	1990/04/09	New Dosage Regimen
018240	011	AP	1987/02/13	Package Change
018240	009	AP	1985/09/18	Labeling Revision
018240	008	AP	1984/11/19	Control Supplement
018240	007	AP	1984/07/12	Manufacturing Change or Addition
018240	006	AP	1983/12/15	Control Supplement
018240	005	AP	1989/09/13	New or Modified Indication
018240	004	AP	1983/09/27	Package Change
018240	003	AP	1983/04/07	Formulation Revision
018240	002	AP	1985/09/04	New or Modified Indication
018240	001	AP	1981/09/23	Labeling Revision
018240	000	AP	1981/08/19	Approval

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