药品名称 | OXYTOCIN | 申请号 | 018243 | 产品号 | 002 | 活性成分 | OXYTOCIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100USP UNITS/10ML (10USP UNITS/ML) | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/01/10 | 申请机构 | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018243 | 016 | AP | 2014/05/09 | Manufacturing Change or Addition | 018243 | 012 | AP | 1995/03/22 | Labeling Revision | 018243 | 011 | AP | 1993/12/23 | Control Supplement | 018243 | 010 | AP | 1993/09/16 | Package Change | 018243 | 009 | AP | 1990/01/22 | Control Supplement | 018243 | 008 | AP | 1988/08/02 | Labeling Revision | 018243 | 007 | AP | 1987/07/14 | Labeling Revision | 018243 | 006 | AP | 1987/09/24 | Package Change | 018243 | 005 | AP | 1986/07/28 | Labeling Revision | 018243 | 004 | AP | 1984/01/31 | Control Supplement | 018243 | 003 | AP | 1983/07/01 | Control Supplement | 018243 | 002 | AP | 1984/06/14 | Practioner Draft Labeling | 018243 | 001 | AP | 1980/08/14 | Manufacturing Change or Addition | 018243 | 000 | AP | 1980/04/29 | Approval |
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