药品名称 | SYNTOCINON | 申请号 | 018245 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OXYTOCIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10USP UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018245 | 022 | AP | 1997/04/29 | Labeling Revision | 018245 | 021 | AP | 1997/05/13 | Control Supplement | 018245 | 020 | AP | 1997/05/02 | Manufacturing Change or Addition | 018245 | 019 | AP | 1994/11/14 | Labeling Revision | 018245 | 018 | AP | 1993/01/21 | Labeling Revision | 018245 | 017 | AP | 1992/06/08 | Control Supplement | 018245 | 016 | AP | 1989/10/20 | Manufacturing Change or Addition | 018245 | 010 | AP | 1986/09/24 | Control Supplement | 018245 | 009 | AP | 1984/06/07 | Labeling Revision | 018245 | 008 | AP | 1986/02/04 | Control Supplement | 018245 | 007 | AP | 1984/08/16 | Manufacturing Change or Addition | 018245 | 006 | AP | 1984/08/06 | Labeling Revision | 018245 | 004 | AP | 1983/12/07 | Control Supplement | 018245 | 003 | AP | 1981/01/28 | Package Change | 018245 | 002 | AP | 1980/07/18 | Expiration Date Change | 018245 | 001 | AP | 1980/06/09 | Package Change | 018245 | 000 | AP | 1980/04/17 | Approval |
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