OXYTOCIN(OXYTOCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	OXYTOCIN
申请号	018248	产品号	002
活性成分	OXYTOCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100USP UNITS/10ML (10USP UNITS/ML)
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018248	044	AP	2016/09/15	Manufacturing Change or Addition
018248	042	AP	2014/09/10	Manufacturing Change or Addition
018248	034	AP	2007/07/27	Control Supplement
018248	028	AP	2000/10/11	Expiration Date Change
018248	027	AP	2000/05/31	Labeling Revision
018248	026	AP	1999/02/22	Labeling Revision
018248	025	AP	1999/07/02	Control Supplement
018248	024	AP	1997/10/17	Manufacturing Change or Addition
018248	023	AP	1994/11/23	Labeling Revision
018248	022	AP	1995/01/13	Control Supplement
018248	020	AP	1994/12/16	Control Supplement
018248	019	AP	1999/01/20	Manufacturing Change or Addition
018248	018	AP	1988/02/16	Package Change
018248	017	AP	1987/02/24	Labeling Revision
018248	016	AP	1986/09/19	Control Supplement
018248	015	AP	1986/10/14	Labeling Revision
018248	014	AP	1985/03/14	Control Supplement
018248	013	AP	1984/07/23	Control Supplement
018248	012	AP	1983/11/08	Control Supplement
018248	011	AP	1983/08/10	Labeling Revision
018248	009	AP	1982/11/12	Control Supplement
018248	008	AP	1983/04/14	Practioner Draft Labeling
018248	007	AP	1982/03/10	Manufacturing Change or Addition
018248	000	AP	1980/07/09	Approval