药品名称 | PITOCIN | 申请号 | 018261 | 产品号 | 003 | 活性成分 | OXYTOCIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 500USP UNITS/50ML (10USP UNITS/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2012/09/05 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018261 | 031 | AP | Letter | 2014/10/03 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 031 | AP | Label | 2014/10/03 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 028 | AP | Label | 2007/07/30 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 028 | AP | Letter | 2007/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 023 | AP | Letter | 2003/03/26 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 023 | AP | Review | 2008/04/04 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 021 | AP | Review | 2008/04/04 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 021 | AP | Letter | 2002/01/10 | 下载![](pdf.jpg) | 018261 | 011 | AP | Review | 1997/07/29 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018261 | 034 | AP | 2016/08/19 | Manufacturing Change or Addition | 018261 | 033 | AP | 2016/08/15 | Manufacturing Change or Addition | 018261 | 032 | AP | 2014/06/18 | Manufacturing Change or Addition | 018261 | 031 | AP | 2014/10/02 | Labeling Revision | 018261 | 028 | AP | 2007/07/27 | Package Change | 018261 | 023 | AP | 2003/03/24 | Labeling Revision | 018261 | 022 | AP | 2001/09/24 | Control Supplement | 018261 | 021 | AP | 2002/01/10 | Labeling Revision | 018261 | 020 | AP | 2001/03/08 | Labeling Revision | 018261 | 019 | AP | 2001/03/08 | Expiration Date Change | 018261 | 018 | AP | 2001/03/08 | Control Supplement | 018261 | 017 | AP | 2000/10/25 | Control Supplement | 018261 | 016 | AP | 2000/03/23 | Package Change | 018261 | 015 | AP | 2000/03/01 | Expiration Date Change | 018261 | 014 | AP | 1999/11/10 | Control Supplement | 018261 | 013 | AP | 1999/02/22 | Labeling Revision | 018261 | 012 | AP | 1997/07/10 | Control Supplement | 018261 | 011 | AP | 1997/07/29 | Labeling Revision | 018261 | 009 | AP | 1996/02/22 | Labeling Revision | 018261 | 008 | AP | 1994/05/27 | Control Supplement | 018261 | 007 | AP | 1994/08/23 | Labeling Revision | 018261 | 006 | AP | 1994/08/09 | Labeling Revision | 018261 | 005 | AP | 1990/07/03 | Labeling Revision | 018261 | 004 | AP | 1988/02/16 | Labeling Revision | 018261 | 003 | AP | 1987/01/29 | Control Supplement | 018261 | 002 | AP | 1986/09/19 | Labeling Revision | 018261 | 001 | AP | 1984/01/27 | Control Supplement | 018261 | 000 | AP | 1980/11/19 | Approval |
|