药品名称 | ISOLYTE E W/ DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018269 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 35MG/100ML;5GM/100ML;30MG/100ML;74MG/100ML;640MG/100ML;500MG/100ML;74MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/01/17 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018269 | 016 | AP | 1990/09/11 | Package Change | 018269 | 014 | AP | 1987/12/28 | Labeling Revision | 018269 | 013 | AP | 1987/07/09 | Labeling Revision | 018269 | 012 | AP | 1985/11/25 | Labeling Revision | 018269 | 011 | AP | 1985/04/03 | Control Supplement | 018269 | 010 | AP | 1985/06/28 | Package Change | 018269 | 009 | AP | 1986/02/18 | Control Supplement | 018269 | 008 | AP | 1983/01/17 | Labeling Revision | 018269 | 007 | AP | 1981/10/26 | Manufacturing Change or Addition | 018269 | 006 | AP | 1984/12/10 | Control Supplement | 018269 | 005 | AP | 1981/12/16 | Labeling Revision | 018269 | 004 | AP | 1980/12/30 | Control Supplement | 018269 | 003 | AP | 1980/12/10 | Control Supplement | 018269 | 002 | AP | 1980/12/11 | Control Supplement | 018269 | 001 | AP | 1981/01/02 | Manufacturing Change or Addition | 018269 | 000 | AP | 1980/10/03 | Approval |
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