| 药品名称 | XANAX | | 申请号 | 018276 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ALPRAZOLAM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/11/27 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5061494 | 2008/12/12 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018276 | 045 | AP | Label | 2011/08/24 | 下载 | | 018276 | 045 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 018276 | 044 | AP | Letter | 2011/06/03 | 下载 | | 018276 | 044 | AP | Label | 2011/06/07 | 下载 | | 018276 | 039 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | | 018276 | 039 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | | 018276 | 038 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | | 018276 | 038 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | | 018276 | 035 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | | 018276 | 033 | AP | Review | 1997/11/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018276 | 049 | AP | 2014/08/08 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 045 | AP | 2011/08/23 | Labeling Revision | | 018276 | 044 | AP | 2011/06/01 | Labeling Revision | | 018276 | 039 | AP | 2004/04/02 | Labeling Revision | | 018276 | 038 | AP | 2004/04/02 | Labeling Revision | | 018276 | 037 | AP | 2002/11/07 | Control Supplement | | 018276 | 036 | AP | 1999/11/16 | Package Change | | 018276 | 035 | AP | 2000/05/02 | Labeling Revision | | 018276 | 034 | AP | 1998/11/24 | Labeling Revision | | 018276 | 033 | AP | 1996/12/20 | Labeling Revision | | 018276 | 032 | AP | 1996/04/18 | Labeling Revision | | 018276 | 031 | AP | 1993/09/14 | Labeling Revision | | 018276 | 028 | AP | 1992/12/01 | Labeling Revision | | 018276 | 027 | AP | 1993/05/21 | Control Supplement | | 018276 | 026 | AP | 1993/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 025 | AP | 1994/06/22 | Control Supplement | | 018276 | 022 | AP | 1989/03/24 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 021 | AP | 1990/10/22 | Labeling Revision | | 018276 | 020 | AP | 1988/08/03 | Labeling Revision | | 018276 | 019 | AP | 1988/07/26 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 018 | AP | 1988/03/25 | Package Change | | 018276 | 017 | AP | 1990/11/06 | New or Modified Indication | | 018276 | 016 | AP | 1990/10/23 | Labeling Revision | | 018276 | 015 | AP | 1990/11/06 | Labeling Revision | | 018276 | 014 | AP | 1988/08/17 | Control Supplement | | 018276 | 013 | AP | 1987/02/11 | Labeling Revision | | 018276 | 012 | AP | 1986/07/16 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 010 | AP | 1987/01/28 | Labeling Revision | | 018276 | 009 | AP | 1986/03/27 | Control Supplement | | 018276 | 008 | AP | 1985/11/27 | Manufacturing Change or Addition | | 018276 | 007 | AP | 1987/01/12 | Labeling Revision | | 018276 | 006 | AP | 1985/11/27 | Formulation Revision | | 018276 | 005 | AP | 1987/12/08 | Labeling Revision | | 018276 | 003 | AP | 1983/12/08 | Labeling Revision | | 018276 | 002 | AP | 1983/11/18 | Control Supplement | | 018276 | 000 | AP | 1981/10/16 | Approval |
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