| 药品名称 | HIBISTAT | | 申请号 | 018300 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 0.5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MOLNLYCKE HEALTH CARE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018300 | 018 | AP | Letter | 2012/05/29 | 下载 | | 018300 | 015 | AP | Letter | 2004/01/15 | 下载 | | 018300 | 014 | AP | Letter | 2004/01/15 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018300 | 018 | AP | 2012/05/24 | Labeling Revision | | 018300 | 015 | AP | 2004/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 014 | AP | 2004/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 013 | AP | 2000/02/18 | Package Change | | 018300 | 012 | AP | 1999/10/19 | Package Change | | 018300 | 011 | AP | 1996/04/09 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 010 | AP | 1994/04/14 | Package Change | | 018300 | 009 | AP | 1992/12/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 008 | AP | 1989/09/15 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 007 | AP | 1988/05/09 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 006 | AP | 1989/08/04 | Labeling Revision | | 018300 | 005 | AP | 1985/03/04 | Package Change | | 018300 | 004 | AP | 1981/03/10 | Control Supplement | | 018300 | 003 | AP | 1981/01/16 | Manufacturing Change or Addition | | 018300 | 002 | AP | 1980/12/29 | Control Supplement | | 018300 | 001 | AP | 1980/06/26 | Package Change | | 018300 | 000 | AP | 1980/05/23 | Approval |
|