CARAFATE(SUCRALFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CARAFATE
申请号	018333	产品号	001
活性成分	SUCRALFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1GM
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	FOREST LABORATORIES INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018333	034	AP	Letter	2013/03/05	下载
018333	034	AP	Label	2013/03/08	下载
018333	032	AP	Label	2007/05/01	下载
018333	032	AP	Letter	2007/05/01	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018333	034	AP	2013/03/04	Labeling Revision
018333	032	AP	2007/04/26	Labeling Revision
018333	029	AP	1995/11/29	Package Change
018333	028	AP	1995/08/15	Package Change
018333	027	AP	1994/07/14	Labeling Revision
018333	026	AP	1992/12/28	Labeling Revision
018333	025	AP	1991/02/12	Labeling Revision
018333	024	AP	1990/10/05	Control Supplement
018333	023	AP	1990/05/11	Labeling Revision
018333	022	AP	1988/12/16	Package Change
018333	018	AP	1988/05/05	Package Change
018333	017	AP	1988/12/19	Labeling Revision
018333	014	AP	1986/07/02	Labeling Revision
018333	012	AP	1987/08/05	Control Supplement
018333	011	AP	1985/09/24	Package Change
018333	010	AP	1987/08/05	Control Supplement
018333	009	AP	1990/05/11	New or Modified Indication
018333	008	AP	1985/05/14	Labeling Revision
018333	006	AP	1984/09/24	Labeling Revision
018333	005	AP	1983/04/22	Labeling Revision
018333	004	AP	1983/06/01	Package Change
018333	003	AP	1983/06/09	Package Change
018333	002	AP	1982/08/16	Labeling Revision
018333	001	AP	1982/03/09	Package Change
018333	000	AP	1981/10/30	Approval

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