| 药品名称 | ACETAMINOPHEN | | 申请号 | 018337 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUPPOSITORY;RECTAL | 规格 | 120MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/09/12 | 申请机构 | TARO PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018337 | 034 | AP | Letter | 2015/08/13 | 下载 | | 018337 | 034 | AP | Label | 2015/08/13 | 下载 | | 018337 | 032 | AP | Letter | 2014/01/17 | 下载 | | 018337 | 032 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 018337 | 028 | AP | Letter | 2010/04/08 | 下载 | | 018337 | 025 | AP | Letter | 2008/07/01 | 下载 | | 018337 | 024 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 018337 | 013 | AP | Review | 2012/03/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018337 | 034 | AP | 2015/08/12 | Labeling Revision | | 018337 | 033 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 018337 | 032 | AP | 2014/01/16 | Labeling Revision | | 018337 | 029 | AP | 2010/10/20 | Labeling Revision | | 018337 | 028 | AP | 2010/04/05 | Labeling Revision | | 018337 | 025 | AP | 2008/06/27 | Manufacturing Change or Addition | | 018337 | 024 | AP | 2007/11/02 | Manufacturing Change or Addition | | 018337 | 020 | AP | 2002/10/09 | Control Supplement | | 018337 | 016 | AP | 2000/09/21 | Control Supplement | | 018337 | 015 | AP | 1994/06/15 | Manufacturing Change or Addition | | 018337 | 013 | AP | 1992/08/26 | Labeling Revision | | 018337 | 012 | AP | 1993/01/28 | Control Supplement | | 018337 | 008 | AP | 1988/06/08 | Labeling | | 018337 | 000 | AP | 1980/04/22 | Approval |
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