FLAGYL I.V.(METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLAGYL I.V.
申请号	018353	产品号	001
活性成分	METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 500MG BASE/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018353	027	AP	2015/07/13	Labeling Revision
018353	026	AP	2013/08/16	Labeling Revision
018353	025	AP	1993/03/05	Manufacturing Change or Addition
018353	024	AP	1992/11/30	Labeling Revision
018353	023	AP	1989/04/13	Labeling Revision
018353	022	AP	1988/02/17	Labeling Revision
018353	021	AP	1986/09/09	Manufacturing Change or Addition
018353	020	AP	1986/09/02	Labeling Revision
018353	018	AP	1986/04/24	Package Change
018353	017	AP	1986/06/20	Manufacturing Change or Addition
018353	016	AP	1988/02/17	Labeling Revision
018353	015	AP	1988/02/17	Patient Population Altered
018353	014	AP	1988/02/17	Labeling Revision
018353	013	AP	1987/10/29	Package Change
018353	011	AP	1987/08/21	Manufacturing Change or Addition
018353	010	AP	1983/12/14	Labeling Revision
018353	009	AP	1982/12/02	Expiration Date Change
018353	008	AP	1982/09/15	Manufacturing Change or Addition
018353	007	AP	1982/06/30	Labeling Revision
018353	006	AP	1982/01/11	Control Supplement
018353	005	AP	1981/11/02	Manufacturing Change or Addition
018353	003	AP	1981/11/25	Manufacturing Change or Addition
018353	002	AP	1984/12/20	Labeling Revision
018353	001	AP	1981/05/29	Control Supplement
018353	000	AP	1980/11/28	Approval