药品名称 | BACTRIM | 申请号 | 018374 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 80MG/ML;16MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018374 | 024 | AP | 2001/09/13 | Control Supplement | 018374 | 022 | AP | 1997/10/21 | Control Supplement | 018374 | 021 | AP | 1997/08/19 | Control Supplement | 018374 | 020 | AP | 1991/11/05 | Package Change | 018374 | 019 | AP | 1992/06/23 | Control Supplement | 018374 | 017 | AP | 1987/11/03 | Control Supplement | 018374 | 015 | AP | 1996/03/06 | Labeling Revision | 018374 | 014 | AP | 1987/08/11 | Labeling Revision | 018374 | 013 | AP | 1985/08/05 | Manufacturing Change or Addition | 018374 | 012 | AP | 1985/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 018374 | 010 | AP | 1984/11/23 | Labeling Revision | 018374 | 009 | AP | 1984/04/02 | Control Supplement | 018374 | 008 | AP | 1983/03/30 | Package Change | 018374 | 007 | AP | 1983/03/30 | Control Supplement | 018374 | 005 | AP | 1982/09/24 | Control Supplement | 018374 | 003 | AP | 1982/05/13 | Control Supplement | 018374 | 002 | AP | 1981/09/28 | Control Supplement | 018374 | 001 | AP | 1981/09/28 | Control Supplement | 018374 | 000 | AP | 1981/06/23 | Approval |
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