药品名称 | REGULAR PURIFIED PORK INSULIN | 申请号 | 018381 | 产品号 | 001 | 活性成分 | INSULIN PURIFIED PORK | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100 UNITS/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | NOVO NORDISK INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018381 | 027 | AP | Review | 1997/04/16 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018381 | 027 | AP | 1997/04/16 | Labeling Revision | 018381 | 026 | AP | 1997/03/07 | Formulation Revision | 018381 | 025 | AP | 1997/04/10 | Labeling Revision | 018381 | 024 | AP | 1995/03/08 | Control Supplement | 018381 | 023 | AP | 1995/03/08 | Control Supplement | 018381 | 022 | AP | 1995/03/08 | Package Change | 018381 | 021 | AP | 1995/03/08 | Package Change | 018381 | 020 | AP | 1994/01/03 | Labeling Revision | 018381 | 019 | AP | 1994/01/03 | Labeling Revision | 018381 | 018 | AP | 1994/01/07 | Labeling Revision | 018381 | 017 | AP | 1992/12/07 | Control Supplement | 018381 | 016 | AP | 1992/07/28 | Control Supplement | 018381 | 015 | AP | 1992/03/18 | Control Supplement | 018381 | 014 | AP | 1991/09/19 | Control Supplement | 018381 | 013 | AP | 1990/02/16 | Control Supplement | 018381 | 011 | AP | 1991/05/17 | Labeling Revision | 018381 | 010 | AP | 1989/02/27 | Control Supplement | 018381 | 009 | AP | 1986/09/17 | Labeling Revision | 018381 | 008 | AP | 1985/08/28 | Control Supplement | 018381 | 007 | AP | 1985/05/08 | Labeling Revision | 018381 | 006 | AP | 1984/06/14 | Control Supplement | 018381 | 004 | AP | 1984/08/10 | Labeling Revision | 018381 | 003 | AP | 1983/09/26 | Labeling Revision | 018381 | 001 | AP | 1981/10/23 | Control Supplement | 018381 | 000 | AP | 1980/03/17 | Approval |
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