药品名称 | CHLOR-TRIMETON | 申请号 | 018397 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 8MG;120MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018397 | 018 | AP | 2001/11/09 | Control Supplement | 018397 | 017 | AP | 2001/07/11 | Control Supplement | 018397 | 016 | AP | 2000/10/17 | Control Supplement | 018397 | 015 | AP | 2001/01/26 | Control Supplement | 018397 | 014 | AP | 2000/04/18 | Control Supplement | 018397 | 012 | AP | 1998/10/07 | Control Supplement | 018397 | 011 | AP | 1998/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 018397 | 010 | AP | 1998/11/17 | Control Supplement | 018397 | 009 | AP | 1997/10/20 | Labeling Revision | 018397 | 008 | AP | 1989/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 018397 | 007 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 018397 | 005 | AP | 1984/09/18 | Package Change | 018397 | 004 | AP | 1984/10/03 | Labeling Revision | 018397 | 003 | AP | 1982/08/30 | Control Supplement | 018397 | 002 | AP | 1981/05/04 | Labeling Revision | 018397 | 001 | AP | 1981/05/04 | Control Supplement | 018397 | 000 | AP | 1981/03/31 | Approval |
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