BUPRENEX(BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BUPRENEX
申请号	018401	产品号	001
活性成分	BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 0.3MG BASE/ML
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	INDIVIOR INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018401	020	AP	2015/05/11	Manufacturing Change or Addition
018401	019	AP	2013/08/08	Manufacturing Change or Addition
018401	018	AP	2014/02/06	Manufacturing Change or Addition
018401	017	AP	2013/01/04	Manufacturing Change or Addition
018401	015	AP	2003/06/10	Labeling Revision
018401	014	AP	2002/02/11	Labeling Revision
018401	013	AP	1995/11/29	Manufacturing Change or Addition
018401	012	AP	1995/02/13	Control Supplement
018401	011	AP	1993/06/25	Labeling Revision
018401	010	AP	1994/04/29	Control Supplement
018401	008	AP	1989/12/05	Manufacturing Change or Addition
018401	006	AP	1989/03/09	Manufacturing Change or Addition
018401	005	AP	1987/11/19	Labeling Revision
018401	004	AP	1987/02/13	Labeling Revision
018401	003	AP	1985/05/17	Manufacturing Change or Addition
018401	002	AP	1982/10/19	Manufacturing Change or Addition
018401	001	AP	1985/06/28	Labeling Revision
018401	000	AP	1981/12/29	Approval