药品名称 | LITHIUM CITRATE | 申请号 | 018421 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LITHIUM CITRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | EQ 300MG CARBONATE/5ML | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018421 | 027 | AP | Letter | 2011/10/25 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 027 | AP | Label | 2011/10/25 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 025 | AP | Letter | 2016/10/28 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 021 | AP | Letter | 2003/01/31 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 016 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 015 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 014 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 013 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载![](pdf.jpg) | 018421 | 011 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018421 | 029 | AP | 2015/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 018421 | 028 | AP | 2014/07/01 | Manufacturing Change or Addition | 018421 | 027 | AP | 2011/10/20 | Labeling Revision | 018421 | 025 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | 018421 | 025 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | 018421 | 022 | AP | 2002/11/08 | Control Supplement | 018421 | 021 | AP | 2003/01/31 | Labeling Revision | 018421 | 020 | AP | 1999/08/06 | Package Change | 018421 | 019 | AP | 1999/07/29 | Manufacturing Change or Addition | 018421 | 018 | AP | 1997/06/16 | Package Change | 018421 | 017 | AP | 1997/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 018421 | 016 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | 018421 | 015 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | 018421 | 014 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | 018421 | 013 | AP | 1989/11/26 | Labeling Revision | 018421 | 012 | AP | 1988/06/28 | Package Change | 018421 | 011 | AP | 1987/11/26 | Labeling Revision | 018421 | 009 | AP | 1987/09/29 | Manufacturing Change or Addition | 018421 | 007 | AP | 1984/07/23 | Formulation Revision | 018421 | 006 | AP | 1983/03/24 | Labeling Revision | 018421 | 004 | AP | 1983/01/31 | Labeling Revision | 018421 | 002 | AP | 1982/04/29 | Package Change | 018421 | 001 | AP | 1981/05/04 | Package Change | 018421 | 000 | AP | 1980/12/23 | Approval |
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