LOPID(GEMFIBROZIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LOPID
申请号	018422	产品号	002
活性成分	GEMFIBROZIL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	300MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PFIZER PHARMACEUTICALS LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018422	055	AP	Label	2016/04/07	下载
018422	055	AP	Letter	2016/04/08	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018422	055	AP	2016/04/06	Labeling Revision
018422	054	AP	2014/11/05	Labeling Revision
018422	053	AP	2013/10/31	Labeling Revision
018422	050	AP	2010/09/27	Labeling Revision
018422	048	AP	2009/07/14	Labeling Revision
018422	045	AP	2004/03/30	Labeling Revision
018422	043	AP	2003/01/15	Labeling Revision
018422	042	AP	2002/09/26	Control Supplement
018422	041	AP	2001/08/07	Labeling Revision
018422	040	AP	2001/08/07	Labeling Revision
018422	039	AP	1997/07/18	Manufacturing Change or Addition
018422	037	AP	1995/03/24	Labeling Revision
018422	035	AP	1995/03/24	Labeling Revision
018422	034	AP	1998/12/03	Labeling Revision
018422	033	AP	1995/03/24	Labeling Revision
018422	032	AP	1992/12/02	Labeling Revision
018422	031	AP	1992/03/16	Labeling Revision
018422	030	AP	1990/01/29	Manufacturing Change or Addition
018422	029	AP	1990/01/03	Manufacturing Change or Addition
018422	028	AP	1989/05/30	Manufacturing Change or Addition
018422	027	AP	1989/05/30	Manufacturing Change or Addition
018422	026	AP	1990/06/04	Labeling Revision
018422	024	AP	1988/11/15	Manufacturing Change or Addition
018422	023	AP	1988/12/01	Manufacturing Change or Addition
018422	022	AP	1989/01/17	New or Modified Indication
018422	021	AP	1988/05/25	Control Supplement
018422	020	AP	1988/02/03	Manufacturing Change or Addition
018422	019	AP	1988/02/03	Control Supplement
018422	018	AP	1987/11/03	Manufacturing Change or Addition
018422	017	AP	1988/01/28	Manufacturing Change or Addition
018422	016	AP	1987/11/03	Control Supplement
018422	014	AP	1987/08/26	Package Change
018422	012	AP	1986/04/04	Labeling Revision
018422	011	AP	1985/12/10	Manufacturing Change or Addition
018422	010	AP	1985/12/20	Control Supplement
018422	008	AP	1986/11/20	Control Supplement
018422	005	AP	1984/08/22	Control Supplement
018422	004	AP	1983/09/26	Manufacturing Change or Addition
018422	002	AP	1982/06/01	Labeling Revision
018422	001	AP	1982/05/05	Control Supplement
018422	000	AP	1981/12/21	Approval

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