药品名称 | SEPTRA | 申请号 | 018452 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 80MG/ML;16MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MONARCH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018452 | 025 | AP | Label | 2008/03/13 | 下载 | 018452 | 025 | AP | Letter | 2008/03/13 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018452 | 025 | AP | 2008/03/11 | Labeling Revision | 018452 | 024 | AP | 1997/02/14 | Labeling Revision | 018452 | 023 | AP | 1996/07/12 | Manufacturing Change or Addition | 018452 | 022 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 018452 | 021 | AP | 1996/09/11 | Labeling Revision | 018452 | 020 | AP | 1993/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 018452 | 019 | AP | 1993/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 018452 | 018 | AP | 1992/08/21 | Labeling Revision | 018452 | 017 | AP | 1992/12/01 | Control Supplement | 018452 | 016 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 018452 | 015 | AP | 1990/07/09 | Package Change | 018452 | 014 | AP | 1989/04/06 | Control Supplement | 018452 | 013 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 018452 | 012 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 018452 | 010 | AP | 1987/11/02 | Manufacturing Change or Addition | 018452 | 009 | AP | 1987/04/22 | Control Supplement | 018452 | 008 | AP | 1990/11/09 | Labeling Revision | 018452 | 007 | AP | 1987/08/11 | Labeling Revision | 018452 | 006 | AP | 1986/03/14 | Manufacturing Change or Addition | 018452 | 005 | AP | 1984/06/01 | Labeling Revision | 018452 | 004 | AP | 1983/05/16 | Package Change | 018452 | 002 | AP | 1984/11/01 | Practioner Draft Labeling | 018452 | 001 | AP | 1982/09/16 | Control Supplement | 018452 | 000 | AP | 1981/06/23 | Approval |
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