| 药品名称 | TALACEN | | 申请号 | 018458 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 650MG;EQ 25MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/09/23 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018458 | 016 | AP | Letter | 2011/06/28 | 下载 | | 018458 | 016 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | | 018458 | 014 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 018458 | 014 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载 | | 018458 | 013 | AP | Letter | 2008/08/12 | 下载 | | 018458 | 012 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018458 | 016 | AP | 2011/06/22 | Labeling Revision | | 018458 | 014 | AP | 2011/03/10 | Labeling Revision | | 018458 | 013 | AP | 2008/08/07 | Labeling Revision | | 018458 | 012 | AP | 2003/07/10 | Labeling Revision | | 018458 | 010 | AP | 2000/10/31 | Labeling Revision | | 018458 | 009 | AP | 2000/03/30 | Control Supplement | | 018458 | 008 | AP | 1988/03/02 | Manufacturing Change or Addition | | 018458 | 007 | AP | 1988/11/10 | Labeling Revision | | 018458 | 006 | AP | 1987/05/22 | Labeling Revision | | 018458 | 005 | AP | 1987/03/27 | Labeling Revision | | 018458 | 004 | AP | 1985/10/25 | Labeling Revision | | 018458 | 003 | AP | 1985/05/07 | Labeling Revision | | 018458 | 002 | AP | 1984/06/26 | Labeling Revision | | 018458 | 001 | AP | 1984/01/24 | Labeling Revision | | 018458 | 000 | AP | 1982/09/23 | Approval |
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