药品名称 | OCUCLEAR | 申请号 | 018471 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.025% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/05/30 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018471 | 016 | AP | 2001/06/06 | Control Supplement | 018471 | 015 | AP | 2001/01/24 | Control Supplement | 018471 | 014 | AP | 1997/07/14 | Control Supplement | 018471 | 013 | AP | 1996/11/13 | Manufacturing Change or Addition | 018471 | 012 | AP | 1990/05/16 | Control Supplement | 018471 | 011 | AP | 1989/08/24 | Labeling Revision | 018471 | 008 | AP | 1989/04/06 | Package Change | 018471 | 007 | AP | 1989/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 018471 | 006 | AP | 1989/03/30 | Control Supplement | 018471 | 005 | AP | 1988/01/15 | Control Supplement | 018471 | 004 | AP | 1987/08/04 | Manufacturing Change or Addition | 018471 | 003 | AP | 1987/05/12 | Manufacturing Change or Addition | 018471 | 002 | AP | 1987/08/03 | Control Supplement | 018471 | 001 | AP | 1986/08/20 | Manufacturing Change or Addition | 018471 | 000 | AP | 1986/05/30 | Approval |
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