| 药品名称 | PROSTIN VR PEDIATRIC | | 申请号 | 018484 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALPROSTADIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.5MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018484 | 026 | AP | 2014/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 018484 | 017 | AP | 2002/12/17 | Manufacturing Change or Addition | | 018484 | 016 | AP | 2002/05/01 | Manufacturing Change or Addition | | 018484 | 015 | AP | 2001/08/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018484 | 014 | AP | 2000/04/03 | Manufacturing Change or Addition | | 018484 | 012 | AP | 1994/06/15 | Labeling Revision | | 018484 | 011 | AP | 1993/06/26 | Labeling Revision | | 018484 | 010 | AP | 1994/05/04 | Control Supplement | | 018484 | 009 | AP | 1993/01/26 | Control Supplement | | 018484 | 008 | AP | 1995/01/10 | Package Change | | 018484 | 007 | AP | 1992/02/11 | Control Supplement | | 018484 | 006 | AP | 1990/03/28 | Labeling Revision | | 018484 | 005 | AP | 1987/07/10 | New Dosage Regimen | | 018484 | 004 | AP | 1986/04/14 | Control Supplement | | 018484 | 003 | AP | 1988/03/31 | Package Change | | 018484 | 002 | AP | 1987/10/28 | Control Supplement | | 018484 | 001 | AP | 1982/11/29 | Labeling Revision | | 018484 | 000 | AP | 1981/10/16 | Approval |
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