药品名称 | TRINALIN | 申请号 | 018506 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AZATADINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 1MG;120MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/03/23 | 申请机构 | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018506 | 025 | AP | Letter | 2002/12/12 | 下载 | 018506 | 024 | AP | Letter | 2002/11/01 | 下载 | 018506 | 022 | AP | Review | 2007/03/02 | 下载 | 018506 | 018 | AP | Review | 2007/03/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018506 | 025 | AP | 2002/12/12 | Labeling Revision | 018506 | 024 | AP | 2002/11/01 | Labeling Revision | 018506 | 022 | AP | 2000/11/01 | Control Supplement | 018506 | 021 | AP | 2000/08/04 | Control Supplement | 018506 | 019 | AP | 2000/04/25 | Control Supplement | 018506 | 018 | AP | 2000/09/13 | Control Supplement | 018506 | 016 | AP | 1998/05/18 | Control Supplement | 018506 | 015 | AP | 1992/07/01 | Manufacturing Change or Addition | 018506 | 014 | AP | 1992/04/20 | Control Supplement | 018506 | 012 | AP | 1989/01/24 | Control Supplement | 018506 | 011 | AP | 1989/01/24 | Manufacturing Change or Addition | 018506 | 010 | AP | 1988/04/06 | Manufacturing Change or Addition | 018506 | 009 | AP | 1987/05/01 | Manufacturing Change or Addition | 018506 | 008 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 018506 | 007 | AP | 1985/07/02 | Control Supplement | 018506 | 005 | AP | 1984/09/18 | Package Change | 018506 | 004 | AP | 1985/03/04 | Control Supplement | 018506 | 003 | AP | 1984/08/31 | Control Supplement | 018506 | 002 | AP | 1984/02/24 | Control Supplement | 018506 | 001 | AP | 1985/02/06 | Control Supplement | 018506 | 000 | AP | 1982/03/23 | Approval |
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