| 药品名称 | LOCOID | | 申请号 | 018514 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCORTISONE BUTYRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.1% | | 治疗等效代码 | AB1 | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1982/03/31 | 申请机构 | PRECISION DERMATOLOGY INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018514 | 013 | AP | Letter | 2014/10/31 | 下载 | | 018514 | 013 | AP | Label | 2014/11/04 | 下载 | | 018514 | 009 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | | 018514 | 008 | AP | Letter | 2002/05/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018514 | 013 | AP | 2014/10/30 | Labeling Revision | | 018514 | 012 | AP | 2014/01/08 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 011 | AP | 2013/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 009 | AP | 2005/12/12 | Control Supplement | | 018514 | 008 | AP | 2002/05/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 007 | AP | 1996/08/30 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 006 | AP | 1995/02/24 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 005 | AP | 1996/02/14 | Formulation Revision | | 018514 | 004 | AP | 1995/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 018514 | 001 | AP | 1985/02/20 | Control Supplement | | 018514 | 000 | AP | 1982/03/31 | Approval |
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