药品名称 | METRONIDAZOLE | 申请号 | 018517 | 产品号 | 002 | 活性成分 | METRONIDAZOLE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/05/05 | 申请机构 | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA
| 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018517 | 034 | AP | 2002/07/29 | Facility Addition | 018517 | 032 | AP | 2001/09/12 | Packager Addition | 018517 | 031 | AP | 2000/01/28 | Facility Addition | 018517 | 030 | AP | 1999/12/23 | Package Change | 018517 | 029 | AP | 1998/02/06 | Chemistry | 018517 | 028 | AP | 1996/12/26 | Chemistry | 018517 | 027 | AP | 1996/12/26 | Chemistry | 018517 | 024 | AP | 1997/10/01 | Labeling | 018517 | 021 | AP | 1996/04/29 | Chemistry | 018517 | 020 | AP | 1995/07/31 | Chemistry | 018517 | 019 | AP | 1995/01/30 | Chemistry | 018517 | 018 | AP | 1994/11/30 | Chemistry | 018517 | 017 | AP | 1993/07/16 | Labeling in Effect | 018517 | 015 | AP | 1992/11/03 | Labeling | 018517 | 014 | AP | 1992/11/03 | Chemistry | 018517 | 013 | AP | 1991/12/09 | Chemistry | 018517 | 012 | AP | 1991/12/09 | Chemistry | 018517 | 011 | AP | 1991/12/09 | Labeling | 018517 | 010 | AP | 1992/02/26 | Labeling | 018517 | 009 | AP | 1985/05/10 | Chemistry | 018517 | 008 | AP | 1985/05/10 | Chemistry | 018517 | 007 | AP | 1985/05/10 | Chemistry | 018517 | 006 | AP | 1985/05/10 | Chemistry | 018517 | 000 | AP | 1981/10/30 | Approval |
|