NIZORAL(KETOCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NIZORAL
申请号	018533	产品号	001
活性成分	KETOCONAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	200MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018533	041	AP	Letter	2014/02/27	下载
018533	041	AP	Label	2014/03/05	下载
018533	040	AP	Label	2013/07/25	下载
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018533	000	AP	Other Important Information from FDA	2014/02/07	下载
018533	000	AP	Medication Guide	2013/07/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018533	041	AP	2014/02/25	Labeling Revision
018533	040	AP	2013/07/25	Labeling Revision
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018533	014	AP	1986/06/30	Labeling Revision
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018533	010	AP	1984/07/09	Manufacturing Change or Addition
018533	009	AP	1984/07/09	Manufacturing Change or Addition
018533	008	AP	1983/09/08	Control Supplement
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018533	006	AP	1983/04/15	Manufacturing Change or Addition
018533	004	AP	1983/06/23	Labeling Revision
018533	003	AP	1986/06/30	Labeling Revision
018533	002	AP	1983/06/23	Labeling Revision
018533	001	AP	1981/09/29	Manufacturing Change or Addition
018533	000	AP	1981/06/12	Approval

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