药品名称 | TRIDIL | 申请号 | 018537 | 产品号 | 002 | 活性成分 | NITROGLYCERIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.5MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/06/16 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018537 | 016 | AP | 2001/11/05 | Control Supplement | 018537 | 015 | AP | 1998/12/09 | Labeling Revision | 018537 | 013 | AP | 1995/12/15 | Labeling Revision | 018537 | 012 | AP | 1995/02/22 | Labeling Revision | 018537 | 011 | AP | 1994/07/25 | Labeling Revision | 018537 | 010 | AP | 1991/07/03 | Labeling Revision | 018537 | 009 | AP | 1986/11/17 | Package Change | 018537 | 008 | AP | 1984/08/22 | Labeling Revision | 018537 | 007 | AP | 1984/08/22 | Formulation Revision | 018537 | 005 | AP | 1983/07/08 | Expiration Date Change | 018537 | 004 | AP | 1984/01/12 | Labeling Revision | 018537 | 003 | AP | 1983/06/24 | Formulation Revision | 018537 | 002 | AP | 1983/06/16 | Control Supplement | 018537 | 001 | AP | 1982/03/09 | Package Change | 018537 | 000 | AP | 1981/09/30 | Approval |
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