LOZOL(INDAPAMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LOZOL
申请号	018538	产品号	001
活性成分	INDAPAMIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2.5MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1983/07/06	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018538	028	AP	2009/09/03	Labeling Revision
018538	027	AP	2000/03/07	Manufacturing Change or Addition
018538	026	AP	2000/10/10	Labeling Revision
018538	025	AP	1998/12/11	Manufacturing Change or Addition
018538	024	AP	1998/01/27	Control Supplement
018538	023	AP	1996/02/26	Control Supplement
018538	022	AP	1996/05/16	Manufacturing Change or Addition
018538	021	AP	1996/10/29	Labeling Revision
018538	020	AP	1996/10/29	Labeling Revision
018538	019	AP	1993/03/31	Labeling Revision
018538	018	AP	1993/08/19	Control Supplement
018538	017	AP	1993/04/29	New Dosage Regimen
018538	016	AP	1992/06/24	Labeling Revision
018538	015	AP	1992/04/01	Manufacturing Change or Addition
018538	014	AP	1991/09/25	Labeling Revision
018538	013	AP	1992/06/23	Manufacturing Change or Addition
018538	012	AP	1990/03/08	Formulation Revision
018538	011	AP	1989/10/13	Formulation Revision
018538	010	AP	1989/07/10	Package Change
018538	009	AP	1990/01/03	Control Supplement
018538	008	AP	1989/02/23	Control Supplement
018538	007	AP	1988/11/29	Control Supplement
018538	006	AP	1988/11/09	Labeling Revision
018538	005	AP	1988/07/08	Expiration Date Change
018538	004	AP	1987/06/30	Control Supplement
018538	003	AP	1984/04/10	Manufacturing Change or Addition
018538	002	AP	1983/10/12	Package Change
018538	001	AP	1983/11/29	Control Supplement
018538	000	AP	1983/07/06	Approval