药品名称 | LOZOL | 申请号 | 018538 | 产品号 | 001 | 活性成分 | INDAPAMIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/07/06 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018538 | 028 | AP | Label | 2009/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 018538 | 028 | AP | Letter | 2009/11/09 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018538 | 028 | AP | 2009/09/03 | Labeling Revision | 018538 | 027 | AP | 2000/03/07 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 026 | AP | 2000/10/10 | Labeling Revision | 018538 | 025 | AP | 1998/12/11 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 024 | AP | 1998/01/27 | Control Supplement | 018538 | 023 | AP | 1996/02/26 | Control Supplement | 018538 | 022 | AP | 1996/05/16 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 021 | AP | 1996/10/29 | Labeling Revision | 018538 | 020 | AP | 1996/10/29 | Labeling Revision | 018538 | 019 | AP | 1993/03/31 | Labeling Revision | 018538 | 018 | AP | 1993/08/19 | Control Supplement | 018538 | 017 | AP | 1993/04/29 | New Dosage Regimen | 018538 | 016 | AP | 1992/06/24 | Labeling Revision | 018538 | 015 | AP | 1992/04/01 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 014 | AP | 1991/09/25 | Labeling Revision | 018538 | 013 | AP | 1992/06/23 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 012 | AP | 1990/03/08 | Formulation Revision | 018538 | 011 | AP | 1989/10/13 | Formulation Revision | 018538 | 010 | AP | 1989/07/10 | Package Change | 018538 | 009 | AP | 1990/01/03 | Control Supplement | 018538 | 008 | AP | 1989/02/23 | Control Supplement | 018538 | 007 | AP | 1988/11/29 | Control Supplement | 018538 | 006 | AP | 1988/11/09 | Labeling Revision | 018538 | 005 | AP | 1988/07/08 | Expiration Date Change | 018538 | 004 | AP | 1987/06/30 | Control Supplement | 018538 | 003 | AP | 1984/04/10 | Manufacturing Change or Addition | 018538 | 002 | AP | 1983/10/12 | Package Change | 018538 | 001 | AP | 1983/11/29 | Control Supplement | 018538 | 000 | AP | 1983/07/06 | Approval |
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