INDERAL LA(PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	INDERAL LA
申请号	018553	产品号	003
活性成分	PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	120MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1983/04/19	申请机构	ANI PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018553	037	AP	Label	2011/03/21	下载
018553	037	AP	Letter	2011/03/23	下载
018553	036	AP	Letter	2007/11/08	下载
018553	035	AP	Letter	2007/03/06	下载
018553	034	AP	Letter	2007/01/08	下载
018553	030	AP	Letter	2004/06/10	下载
018553	015	AP	Review	2009/09/14	下载
018553	013	AP	Review	2009/09/14	下载
018553	012	AP	Review	2009/09/14	下载
018553	006	AP	Review	2009/09/14	下载
018553	005	AP	Review	2009/09/14	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018553	039	AP	2015/12/21	Manufacturing Change or Addition
018553	038	AP	2015/10/22	Manufacturing Change or Addition
018553	037	AP	2011/03/17	Labeling Revision
018553	036	AP	2007/10/31	Labeling Revision
018553	035	AP	2007/02/21	Labeling Revision
018553	034	AP	2007/01/03	Labeling Revision
018553	030	AP	2004/06/09	Labeling Revision
018553	029	AP	2002/02/06	Labeling Revision
018553	028	AP	2000/03/31	Manufacturing Change or Addition
018553	027	AP	1999/08/22	Labeling Revision
018553	026	AP	1997/11/07	Labeling Revision
018553	025	AP	1990/04/17	Control Supplement
018553	024	AP	1990/02/09	Formulation Revision
018553	023	AP	1989/07/10	Expiration Date Change
018553	022	AP	1989/06/05	Manufacturing Change or Addition
018553	021	AP	1989/04/10	Control Supplement
018553	020	AP	1989/01/25	Package Change
018553	019	AP	1988/08/08	Control Supplement
018553	018	AP	1988/05/25	Package Change
018553	017	AP	1987/01/20	Package Change
018553	016	AP	1986/09/02	Control Supplement
018553	015	AP	1986/05/27	Formulation Revision
018553	013	AP	1987/03/18	New Dosage Regimen
018553	012	AP	1986/03/04	Manufacturing Change or Addition
018553	011	AP	1985/11/20	Control Supplement
018553	010	AP	1985/04/02	Manufacturing Change or Addition
018553	009	AP	1986/01/07	Control Supplement
018553	008	AP	1985/08/20	General Efficacy (MarkIV)
018553	006	AP	1985/03/21	Labeling Revision
018553	005	AP	1984/08/09	Expiration Date Change
018553	004	AP	1984/10/11	Control Supplement
018553	002	AP	1984/03/06	Manufacturing Change or Addition
018553	001	AP	1984/01/09	General Efficacy (MarkIV)
018553	000	AP	1983/04/19	Approval

返回检索页面