| 药品名称 | DURAMORPH PF | | 申请号 | 018565 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MORPHINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/09/18 | 申请机构 | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018565 | 020 | AP | Letter | 2010/10/05 | 下载 | | 018565 | 020 | AP | Label | 2010/10/12 | 下载 | | 018565 | 014 | AP | Letter | 2005/06/08 | 下载 | | 018565 | 014 | AP | Label | 2005/06/08 | 下载 | | 018565 | 012 | AP | Label | 2009/05/19 | 下载 | | 018565 | 012 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | | 018565 | 010 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018565 | 021 | AP | 2016/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 018565 | 020 | AP | 2010/10/01 | Labeling Revision | | 018565 | 014 | AP | 2005/06/06 | Labeling Revision | | 018565 | 012 | AP | 2004/05/27 | Labeling Revision | | 018565 | 010 | AP | 2003/06/26 | Labeling Revision | | 018565 | 009 | AP | 2001/12/07 | Labeling Revision | | 018565 | 008 | AP | 1999/06/14 | Control Supplement | | 018565 | 007 | AP | 1998/04/17 | Control Supplement | | 018565 | 006 | AP | 1997/02/12 | Control Supplement | | 018565 | 005 | AP | 1994/04/28 | Labeling Revision | | 018565 | 004 | AP | 1989/05/03 | Labeling Revision | | 018565 | 003 | AP | 1991/07/19 | Labeling Revision | | 018565 | 002 | AP | 1991/07/19 | Control Supplement | | 018565 | 001 | AP | 1985/08/22 | Labeling Revision | | 018565 | 000 | AP | 1984/09/18 | Approval |
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