药品名称 | FUROSEMIDE | 申请号 | 018569 | 产品号 | 005 | 活性成分 | FUROSEMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 80MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/08/14 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018569 | 063 | AP | Letter | 2016/10/12 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018569 | 063 | AP | 2016/10/07 | Labeling Revision | 018569 | 062 | AP | 2015/06/05 | Manufacturing Change or Addition | 018569 | 052 | AP | 2002/12/16 | Control Supplement | 018569 | 051 | AP | 2002/04/19 | Control Supplement | 018569 | 050 | AP | 2001/06/14 | Control Supplement | 018569 | 049 | AP | 2001/06/14 | Package Change | 018569 | 048 | AP | 2000/11/20 | Supplier Addition | 018569 | 047 | AP | 2000/02/03 | Control Supplement | 018569 | 045 | AP | 1999/05/05 | Chemistry | 018569 | 044 | AP | 1997/09/15 | Chemistry | 018569 | 043 | AP | 1996/11/08 | Chemistry | 018569 | 042 | AP | 1995/02/08 | Chemistry | 018569 | 041 | AP | 1994/04/13 | Chemistry | 018569 | 040 | AP | 1993/03/30 | Labeling | 018569 | 039 | AP | 1992/07/24 | Labeling | 018569 | 038 | AP | 1989/10/19 | Labeling in Effect | 018569 | 037 | AP | 1989/05/17 | Labeling | 018569 | 036 | AP | 1988/08/25 | Labeling | 018569 | 034 | AP | 1988/12/06 | Chemistry | 018569 | 033 | AP | 1988/12/06 | Chemistry | 018569 | 032 | AP | 1988/12/06 | Chemistry | 018569 | 030 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 029 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 028 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 027 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 025 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 024 | AP | 1987/11/17 | Chemistry | 018569 | 023 | AP | 1986/02/26 | Chemistry | 018569 | 021 | AP | 1985/02/27 | Chemistry | 018569 | 000 | AP | 1981/10/19 | Approval |
|