药品名称BRETHINE
申请号018571产品号001
活性成分TERBUTALINE SULFATE市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格1MG/ML
治疗等效代码参比药物否
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构PHARMACARE LTD
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018571019APLetter2003/12/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018571023AP2011/04/08Labeling Revision
018571019AP2003/12/19Labeling Revision
018571017AP2002/01/25Control Supplement
018571016AP2001/08/17Manufacturing Change or Addition
018571015AP2000/03/21Labeling Revision
018571014AP1998/12/09Manufacturing Change or Addition
018571013AP1998/09/17Control Supplement
018571012AP1998/03/12Control Supplement
018571011AP1997/09/09Control Supplement
018571010AP1998/12/11Labeling Revision
018571009AP1997/11/19Control Supplement
018571008AP1997/07/07Manufacturing Change or Addition
018571007AP1996/02/13Control Supplement
018571006AP1995/07/05Package Change
018571003AP1984/08/17Control Supplement
018571002AP1989/02/09Labeling Revision
018571001AP1989/02/09Manufacturing Change or Addition
018571000AP1981/11/30Approval