药品名称 | PROCALAMINE | 申请号 | 018582 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMINO ACIDS; CALCIUM ACETATE; GLYCERIN; MAGNESIUM ACETATE; PHOSPHORIC ACID; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 3%;26MG/100ML;3GM/100ML;54MG/100ML;41MG/100ML;150MG/100ML;200MG/100ML;120MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/05/08 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018582 | 031 | AP | Letter | 2004/01/09 | 下载 | 018582 | 031 | AP | Label | 2004/01/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018582 | 047 | AP | 2013/08/21 | Manufacturing Change or Addition | 018582 | 042 | AP | 2013/03/19 | Manufacturing Change or Addition | 018582 | 031 | AP | 2003/12/24 | Control Supplement | 018582 | 030 | AP | 2000/06/20 | Control Supplement | 018582 | 029 | AP | 2000/04/12 | Control Supplement | 018582 | 028 | AP | 1999/05/04 | Control Supplement | 018582 | 027 | AP | 1996/06/14 | Control Supplement | 018582 | 026 | AP | 1995/09/13 | Control Supplement | 018582 | 024 | AP | 1994/10/28 | Manufacturing Change or Addition | 018582 | 023 | AP | 1993/06/08 | Control Supplement | 018582 | 022 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 018582 | 021 | AP | 1991/12/11 | Manufacturing Change or Addition | 018582 | 020 | AP | 1990/04/11 | Control Supplement | 018582 | 017 | AP | 1987/12/08 | Labeling Revision | 018582 | 016 | AP | 1987/07/09 | Labeling Revision | 018582 | 014 | AP | 1986/11/13 | Control Supplement | 018582 | 012 | AP | 1986/05/21 | Labeling Revision | 018582 | 010 | AP | 1985/06/14 | Control Supplement | 018582 | 009 | AP | 1988/04/11 | Labeling Revision | 018582 | 008 | AP | 1988/03/07 | Package Change | 018582 | 006 | AP | 1985/06/27 | Package Change | 018582 | 005 | AP | 1985/09/10 | Labeling Revision | 018582 | 004 | AP | 1985/09/10 | Formulation Revision | 018582 | 003 | AP | 1982/07/01 | Control Supplement | 018582 | 002 | AP | 1982/08/26 | Control Supplement | 018582 | 001 | AP | 1982/07/19 | Control Supplement | 018582 | 000 | AP | 1982/05/06 | Approval |
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