药品名称 | WYTENSIN | 申请号 | 018587 | 产品号 | 003 | 活性成分 | GUANABENZ ACETATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 16MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/09/07 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018587 | 023 | AP | 2001/11/27 | Labeling Revision | 018587 | 022 | AP | 1997/07/23 | Labeling Revision | 018587 | 021 | AP | 1991/07/31 | Labeling Revision | 018587 | 020 | AP | 1989/01/25 | Labeling Revision | 018587 | 019 | AP | 1988/09/22 | Labeling Revision | 018587 | 018 | AP | 1988/04/08 | Package Change | 018587 | 017 | AP | 1989/04/11 | Package Change | 018587 | 015 | AP | 1986/10/22 | Labeling Revision | 018587 | 014 | AP | 1986/03/26 | Manufacturing Change or Addition | 018587 | 013 | AP | 1986/02/04 | Formulation Revision | 018587 | 012 | AP | 1986/04/18 | Control Supplement | 018587 | 011 | AP | 1987/04/29 | Labeling Revision | 018587 | 010 | AP | 1985/12/18 | Control Supplement | 018587 | 009 | AP | 1985/10/18 | Labeling Revision | 018587 | 006 | AP | 1984/09/26 | Control Supplement | 018587 | 005 | AP | 1984/06/26 | Labeling Revision | 018587 | 004 | AP | 1984/02/27 | Labeling Revision | 018587 | 003 | AP | 1983/12/23 | Package Change | 018587 | 002 | AP | 1983/06/21 | Control Supplement | 018587 | 001 | AP | 1983/06/20 | Control Supplement | 018587 | 000 | AP | 1982/09/07 | Approval |
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