| 药品名称 | INTAL | | 申请号 | 018596 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CROMOLYN SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/05/28 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018596 | 030 | AP | Letter | 2004/03/02 | 下载 | | 018596 | 030 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018596 | 030 | AP | 2004/02/11 | Labeling Revision | | 018596 | 028 | AP | 2002/03/06 | Manufacturing Change or Addition | | 018596 | 027 | AP | 2002/03/06 | Manufacturing Change or Addition | | 018596 | 026 | AP | 1997/05/27 | Labeling Revision | | 018596 | 025 | AP | 1996/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 018596 | 023 | AP | 1995/12/18 | Control Supplement | | 018596 | 021 | AP | 1996/03/18 | Labeling Revision | | 018596 | 020 | AP | 1993/08/09 | Labeling Revision | | 018596 | 015 | AP | 1988/04/15 | Control Supplement | | 018596 | 014 | AP | 1993/03/18 | Package Change | | 018596 | 013 | AP | 1993/03/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018596 | 012 | AP | 1986/11/28 | Control Supplement | | 018596 | 010 | AP | 1986/08/29 | Control Supplement | | 018596 | 009 | AP | 1986/02/05 | Control Supplement | | 018596 | 008 | AP | 1986/02/05 | Control Supplement | | 018596 | 007 | AP | 1984/11/30 | Control Supplement | | 018596 | 006 | AP | 1985/01/19 | Labeling Revision | | 018596 | 005 | AP | 1984/08/31 | Control Supplement | | 018596 | 004 | AP | 1984/09/20 | Labeling Revision | | 018596 | 003 | AP | 1982/12/27 | Control Supplement | | 018596 | 002 | AP | 1982/12/27 | Labeling Revision | | 018596 | 001 | AP | 1983/10/11 | Labeling Revision | | 018596 | 000 | AP | 1982/05/28 | Approval |
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