CARDIZEM(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CARDIZEM
申请号	018602	产品号	001
活性成分	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	30MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1982/11/05	申请机构	VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018602	065	AP	Label	2014/11/25	下载
018602	063	AP	Label	2010/11/22	下载
018602	063	AP	Letter	2010/11/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018602	066	AP	2016/08/02	Manufacturing Change or Addition
018602	065	AP	2014/11/21	Labeling Revision
018602	064	AP	2014/06/24	Manufacturing Change or Addition
018602	063	AP	2010/11/23	Labeling Revision
018602	058	AP	2001/06/04	Control Supplement
018602	057	AP	1999/06/18	Control Supplement
018602	056	AP	2003/03/21	Labeling Revision
018602	055	AP	1998/02/05	Manufacturing Change or Addition
018602	054	AP	1997/11/19	Control Supplement
018602	053	AP	1997/08/04	Control Supplement
018602	051	AP	1996/04/02	Labeling Revision
018602	050	AP	1996/04/02	Labeling Revision
018602	049	AP	1995/08/29	Control Supplement
018602	048	AP	1994/12/30	Control Supplement
018602	047	AP	1994/11/29	Control Supplement
018602	046	AP	1995/05/04	Formulation Revision
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018602	039	AP	1992/05/27	Control Supplement
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018602	036	AP	1989/12/18	Package Change
018602	035	AP	1989/11/21	Package Change
018602	034	AP	1990/04/12	Control Supplement
018602	033	AP	1988/12/14	Control Supplement
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018602	030	AP	1988/08/12	Package Change
018602	029	AP	1988/02/19	Formulation Revision
018602	028	AP	1988/02/19	Manufacturing Change or Addition
018602	027	AP	1987/11/30	Expiration Date Change
018602	026	AP	1987/12/07	Control Supplement
018602	025	AP	1987/10/29	Labeling Revision
018602	023	AP	1993/07/01	New or Modified Indication
018602	022	AP	1986/07/28	Labeling Revision
018602	020	AP	1986/12/08	Patient Population Altered
018602	017	AP	1985/06/20	Package Change
018602	014	AP	1985/02/04	Control Supplement
018602	011	AP	1986/07/28	New Dosage Regimen
018602	010	AP	1984/06/08	Formulation Revision
018602	009	AP	1984/02/28	Expiration Date Change
018602	008	AP	1984/06/08	Control Supplement
018602	007	AP	1983/09/06	Expiration Date Change
018602	006	AP	1983/10/06	Control Supplement
018602	005	AP	1983/10/06	Control Supplement
018602	004	AP	1983/05/27	Manufacturing Change or Addition
018602	003	AP	1983/05/27	Package Change
018602	002	AP	1983/03/11	Package Change
018602	001	AP	1983/03/11	Formulation Revision
018602	000	AP	1982/11/05	Approval

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